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曙光醫院順利通過中醫藥研究倫理審查體系(CAP)2019年監督審核

時間:2019-08-29瀏覽:10


82728日,曙光醫院迎來世界中醫藥學會聯合會“中醫藥研究倫理審查體系(CAP)”2019年現場監督審核。曙光醫院院長周華、黨委書記馬俊堅以及各職能部門負責人出席首次開幕會議和末次反饋會議。馬俊堅代表醫院倫理審查體系介紹現階段醫院倫理工作的概況。

CAP認證項目是國家認證認可監督管理委員會正式批準的我國醫學倫理領域唯一的國家認證項目,也是首個中醫藥領域的認證項目,曙光醫院20158月通過該項認證,是全國首批通過該認證的七家單位之一,并于2016年、2017年順利通過年度監督審核。CAP經過第二版的細化后,曙光醫院又于20188月順利通過再認證。

此次現場檢查是曙光醫院通過CAP再認證后的第一次監督審核,世中聯委派龍華醫院陳曉云、上海精神衛生中心黃晶晶對醫院的倫理審查體系建設、倫理委員會建設以及倫理辦公室等進行審核。審核期間,專家們查閱了大量文件、訪談了體系相關人員,并對倫理委員會辦公室和資料室進行了現場訪視。

末次會議中,陳曉云代表專家組高度肯定了曙光醫院倫理審查體系建設的工作和成效,同時也提出了部分建議與期望。曙光醫院將在專家組現場審核的基礎上再接再厲、依照指南不斷完善體系建設,始終保證中醫藥臨床研究的高質量進行、保障受試者的權利與義務。曙光醫院


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